Ini adalah kortikosteroid untuk mengobati kondisi yang berbeda, termasuk asma.
Pada tanggal 29 April 2016, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS memperpanjang persetujuan budesonide pelepasan ileum terkontrol untuk memasukkan pengobatan penyakit Crohn ringan hingga sedang di ileum dan / atau usus besar asendens pada anak-anak berusia 8 tahun ke atas.
Kortikosteroid telah lama direkomendasikan untuk menginduksi remisi pada anak-anak dengan penyakit Crohn aktif. Budesonide pelepasan ileum terkontrol, pertama kali disetujui oleh FDA pada tahun 2001, menghasilkan paparan kortikosteroid sistemik yang lebih sedikit daripada prednisolon dan dapat mengurangi kejadian efek samping.
Penggunaan budesonide pada anak-anak menghasilkan pengurangan laju pertumbuhan yang lebih sedikit daripada prednison.
Dalam European Crohn’s and Colitis Organization dan European Society for Pediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition (ECCO / ESPGHAN), pedoman konsensus tentang pengelolaan penyakit Crohn, 96% dari panel ahli sepakat bahwa budesonide dapat digunakan sebagai alternatif untuk kortikosteroid sistemik untuk anak-anak dengan penyakit kolon ileum atau asendens.
Mekanisme aksi
Budesonide, (RS) -11β, 16α, 17, 2-tetrahydroxy pregna-1,4-diene 3, 20-dione cyclic 16, 17-acetal butyraldehyde, adalah glukokortikoid non-halogenasi potensi tinggi dengan efek mineralokortikoid lemah. Budesonide memiliki potensi intrinsik sekitar 200 kali lipat dari kortisol dan 15 kali lipat dari prednisolon.
Farmakokinetik dan farmakodinamik
Ini memberikan tingkat aktivitas glukokortikoid topikal yang tinggi di ileum distal dibandingkan dengan efek sistemiknya. Efek lokal ini adalah hasil dari bioavailabilitasnya yang rendah (sekitar 10%) yang disebabkan oleh metabolisme lintas pertama yang signifikan melalui enzim CYP3A4 di mukosa usus dan hati.
Dalam studi farmakokinetik pra-pemasaran, rata-rata konsentrasi plasma puncak dan area di bawah kurva waktu konsentrasi (AUC) setelah dosis 9 mg diberikan sekali sehari adalah 5,3 ± 1,8 nmol / L dan 37,0 ± 14,6 nmol • jam / L pada orang dewasa yang sehat, dan 4,0 ± 2,1 nmol / L dan 35,0 ± 19,8 nmol • h / L pada orang dewasa dengan penyakit Crohn aktif.
Waktu untuk mencapai konsentrasi puncak berkisar antara 30 hingga 600 menit. Pemberian dengan makanan tinggi lemak menunda waktu konsentrasi puncak tetapi tidak mengubah AUC, menunjukkan bahwa obat dapat dikonsumsi dengan atau tanpa makanan. Rata-rata volume distribusi berkisar antara 2,2-3,9 L/kg, dengan 85-90% terikat pada protein plasma.
Budesonide memiliki waktu paruh eliminasi 2 hingga 3,6 jam. Metabolit utama, 6β-hidroksi budesonida dan 16α-hidroksi prednisolon, tidak memiliki aktivitas kortikosteroid yang signifikan dan diekskresikan dalam urin.
Profil farmakokinetik dan farmakodinamik budesonide dibandingkan pada enam orang dewasa dan delapan anak-anak antara usia 9 dan 14 tahun.
Setelah seminggu budesonide 9 mg diberikan sekali sehari, konsentrasi plasma puncak rata-rata pada anak-anak adalah 6,0 ± 3,5 nmol / jam, dengan rata-rata AUC 41,3 ± 12,2 nmol • jam / L, sekitar 17% lebih tinggi daripada yang diamati pada subjek dewasa. Bioavailabilitas rata-rata budesonide pada anak-anak adalah 9,2%.
Volume rata-rata distribusi adalah 2,2 ± 0,4 L / kg, dengan bersihan normal berat 20,5 ml / menit / kg, dibandingkan dengan 15,9 ml / menit / kg pada orang dewasa. Waktu paruh adalah 1,9 ± 0,2 jam.
Ada penurunan yang lebih besar dalam plasma kortisol AUC pada anak-anak dibandingkan dengan orang dewasa (64% ± 18% dibandingkan dengan 50% ± 27%), tetapi perbedaannya tidak signifikan secara statistik. Para penulis menyimpulkan bahwa farmakokinetik budesonide serupa pada anak-anak dan orang dewasa; namun, ada kecenderungan tingkat penekanan kortisol yang lebih besar pada pasien anak.
Studi klinis
Induksi remisi
Pada tahun 2001, Kundhal dan rekan-rekannya di Toronto Hospital for Sick Children menerbitkan studi retrospektif pertama dari budesonide pelepasan ileum terkontrol pada anak-anak dengan penyakit Crohn ringan sampai sedang. [6] Tiga puluh dua anak usia 8 sampai 18 dengan Pediatric Crohn’s Disease Activity Index (PCDAI) terdaftar antara 12,5 dan 40 poin.
Dua puluh tiga pasien memiliki penyakit yang terlokalisasi pada ileum dan sembilan memiliki keterlibatan ileum dan kolon. Semua pasien menerima budesonide 9 mg sekali sehari.
Lima pasien yang baru didiagnosis menerima budesonide saja, sedangkan pasien dengan penyakit rekuren menerima budesonide selain obat pemeliharaan lainnya (asam 5-aminosalisilat, sulfasalazine, metronidazol, ciprofloxacin, atau azathioprine).
Pada kunjungan tindak lanjut pertama (rata-rata 8,7 ± 6 minggu setelah memulai terapi), 59% pasien memiliki respons positif terhadap pengobatan sebagaimana ditentukan oleh penilaian global dokter dan skor PCDAI.. Delapan pasien (25%) diklasifikasikan dengan respons lengkap, dan sebelas lainnya (34%) memiliki respons parsial.
Pada 22 pasien dengan dokumentasi lengkap, rata-rata PCDAI menurun dari 33 ± 14 menjadi 22 ± 16 (p = 0,001). PCDAI turun menjadi <15, menunjukkan remisi, pada enam pasien. Setelah fase akut pengobatan, enam pasien terus menerima 6 mg budesonide setiap hari sebagai terapi pemeliharaan. Hanya satu dari enam yang mengalami eksaserbasi selama perawatan.
Lima anak lainnya mengalami kontrol yang baik dari gejala mereka dan bertambah berat badan selama masa tindak lanjut. Keenam pasien yang menjalani terapi pemeliharaan memiliki tingkat pertumbuhan yang lebih lambat, dengan tingkat pertumbuhan linier <4 cm/tahun, lebih dari dua standar deviasi lebih rendah dari rata-rata untuk anak-anak prapubertas.
Rata-rata laju pertumbuhan selama 6 bulan masa pengobatan serupa dengan pra-perawatan pada 2,3 ± 1,0 cm / tahun, dibandingkan dengan 3,0 ± 1,8 cm / tahun sebelum memulai budesonide (p = 0,31). Tidak jelas saat ini, ini menunjukkan gangguan pertumbuhan yang diinduksi obat atau adanya penyakit aktif meskipun skor PCDAI normal.
Pada tahun 2003, Escher dan rekan-rekannya dari European Collaborative Research Group on Budesonide in Pediatric Inflammatory Bowel Disease menerbitkan hasil percobaan komparatif prospektif, acak, double-blind, aktif, multicenter mereka. Empat puluh enam anak usia 6 sampai 16 tahun dengan penyakit Crohn aktif terdaftar.
Semua anak memiliki penyakit yang mempengaruhi ileum dan/atau kolon asendens dan indeks aktivitas penyakit Crohn (CDAI) standar 200, menunjukkan penyakit yang signifikan.
Pasien menerima budesonide ileal-release terkontrol 9 mg sekali sehari selama 8 minggu diikuti oleh 6 mg setiap hari selama 4 minggu atau prednisolon 1 mg / kg / hari selama 4 minggu diikuti dengan pengurangan selama 8 minggu. Titik akhir utama untuk penelitian ini adalah persentase pasien dalam remisi, yang didefinisikan sebagai CDAI 150, pada 8 minggu.
Tingkat remisi serupa antara kelompok pada 8 minggu: 55% dari anak-anak yang menerima budesonide dan 71% dari kelompok prednison (p = 0,25). Temuan ini mirip dengan studi Kundhal dan tingkat remisi yang dilaporkan dalam uji coba orang dewasa. Sekitar setengah dari pasien di kedua kelompok mencapai remisi dalam waktu 2 minggu.
Kedua kelompok perlakuan mencapai efek klinis maksimum pada minggu ke-8. Nilai median CDAI tetap lebih tinggi pada kelompok budesonide selama penelitian, rata-rata 149 pada minggu ke-8 dibandingkan dengan 97 pada kelompok budesonide.prednisolon (p = 0,047). Efek samping yang umum pada kedua kelompok, dengan sakit perut dan sakit kepala yang paling sering.
Efek samping lain dari glukokortikoid, seperti jerawat dan wajah bulan, terjadi pada lebih sedikit anak yang menerima budesonide (masing-masing 5% dan 23%, dibandingkan dengan 27% dan 58% pada kelompok prednisolon, p = 0,01 dan 0,033).
Rata-rata laju sedimentasi eritrosit (ESR) menurun ke tingkat yang lebih besar pada kelompok prednisolon daripada kelompok budesonide (13 mm / jam dibandingkan dengan 5 mm / jam, P <0,05), menunjukkan paparan sistemik yang lebih rendah terhadap kortikosteroid dengan budesonide dari waktu ke waktu.
Tingkat kortisol pagi rata-rata secara signifikan lebih tinggi pada kelompok budesonide, 200 nmol / L (6,3 mcg / dL), dibandingkan dengan 98 nmol / L (2,6 mcg / dL) pada kelompok prednisolon (p = 0,0028), mengkonfirmasikan lebih sedikit supresi adrenal.
Informasi tambahan tentang efektivitas dan keamanan budesonide telah diperoleh dari studi formulasi dosis alternatif yang tersedia di Kanada dan Eropa.
Produk ini, dijual sebagai Budeson® atau Budenofalk®, dirancang untuk larut pada pH> 5,5, membuatnya tersedia untuk ileum bawah. Pada tahun 2003, Levine dan rekan-rekannya, menulis untuk Israel Israel Pediatric Budesonide Study Group, mengevaluasi produk ini pada 33 anak dan remaja (usia rata-rata 14,3 tahun).
Pasien diacak untuk menerima budesonide prednison dengan pelepasan bergantung pH 9 mg atau 40 mg per hari selama 12 minggu. Tingkat remisi serupa, 47% pada kelompok budesonide dan 50% pada kelompok prednison. Penurunan skor PCDAI pada minggu ke-12 juga serupa (9,3 ± 14,8 untuk budesonide dan 13,4 ± 10,6 untuk prednison).
Namun, terdapat perbedaan yang signifikan dalam persentase pasien yang mengalami efek samping (32% pada kelompok budesonide dan 71% pada kelompok prednison, p <0,05).
Seperti dalam studi budesonide pelepasan ileum terkontrol, terdapat tingkat efek samping kosmetik yang lebih rendah (wajah bulan, jerawat, dan hirsutisme) dengan budesonide pelepasan bergantung pH dibandingkan dengan prednison (p <0,01).
Efek samping yang signifikan jarang terjadi; satu pasien yang menerima prednison mengembangkan infeksi kulit herpes dan satu pasien di setiap kelompok didiagnosis dengan depresi. Meskipun perbedaannya tidak signifikan secara statistik, nyeri otot atau kelemahan otot proksimal lebih sering terjadi pada kelompok prednison (36%) dibandingkan kelompok budesonide (8%).
Para peneliti ini melakukan penelitian lanjutan pada tahun 2009 yang membandingkan dua rejimen budesonide yang bergantung pada pH. Tujuh puluh anak secara acak diberikan rejimen standar 9 mg sekali sehari selama 7 minggu diikuti oleh 6 mg setiap hari selama 3 minggu (Kelompok 1) atau induksi dengan 12 mg sekali sehari selama satu bulan diikuti dengan rejimen standar yang digunakan dalam kelompok 1 ( kelompok 2).
Hasil utama adalah tingkat remisi dan perubahan PCDAI pada minggu 7. Respon klinis dilaporkan pada 51,4% pasien pada kelompok 1 dibandingkan 74,3% pada kelompok 2. Tingkat Remisi pada akhir pengobatan adalah 42,9% dan 65,7% pada keduanya. kelompok, masing-masing (p = 0,054).
Para penulis menyimpulkan bahwa dosis induksi budesonide dapat menghasilkan tingkat remisi yang lebih tinggi tanpa peningkatan efek samping yang diinduksi steroid.
Meskipun hasil dari kedua penelitian ini tidak dapat diekstrapolasi ke budesonide yang dilepaskan terkontrol ileum, mereka mengkonfirmasi kemampuan budesonide untuk menghasilkan kontrol gejala dan tingkat remisi yang serupa dengan yang dihasilkan oleh kortikosteroid sistemik pada anak-anak dengan penyakit Crohn.
Ringkasan pengalaman klinis dengan budesonide diterbitkan oleh Pediatric Intestinal Diseases Collaborative Research Group pada tahun 2012. Kelompok ini memelihara pendaftaran pasien dari 21 pusat gastroenterologi pediatrik di Amerika Utara.
Dari 932 pasien <16 tahun dengan penyakit Crohn di registri, 119 (13%) menerima total 148 siklus budesonide. Baik pelepasan tergantung pH dan persiapan pelepasan terkontrol ileum dimasukkan. Usia rata-rata pasien adalah 12,5 ± 2,1 tahun.
Tiga puluh lima persen pasien memiliki penyakit ileum dan/atau kolon asendens, sedangkan 65% memiliki penyakit yang lebih luas. Dosis yang paling sering diresepkan adalah 9 mg sekali sehari (105 pasien), diikuti oleh 6 mg (10 pasien), 3 mg (9 pasien), dan 12 mg (satu pasien).
Budesonide biasanya diresepkan sebagai terapi tambahan dengan 5-aminosalisilat atau imunomodulator pada pasien dengan penyakit aktif, atau sebagai sarana penyapihan dari kortikosteroid sistemik. Dari 56 pasien yang baru didiagnosis, hanya lima yang menggunakan budesonide sebagai monoterapi.
Pada 63 anak dengan penyakit yang sudah mapan, hanya satu pasien yang menerima budesonide saja. Para penulis menyimpulkan bahwa penggunaan budesonide meningkat, terutama sebagai pengobatan awal pada anak-anak yang baru didiagnosis atau sebagai terapi tambahan untuk pasien untuk meminimalkan paparan kortikosteroid sistemik, 5-aminosalisilat, azathioprine, atau metotreksat.
Terapi Pemeliharaan
Meskipun disetujui untuk pemeliharaan remisi klinis hingga 3 bulan pada orang dewasa, budesonide belum disetujui untuk terapi pemeliharaan pada anak-anak.
Informasi peresepan untuk obat tersebut menyatakan bahwa studi label terbuka dari terapi pemeliharaan pelepasan ileum terkontrol untuk anak-anak usia 5 hingga 17 tahun tidak memenuhi persyaratan untuk menetapkan keamanan dan kemanjuran.
Seperti yang ditunjukkan dalam studi Kundhal tentang budesonide yang melepaskan ileum terkontrol, serta dalam studi Levine tentang budesonide yang melepaskan tergantung pH, pemberian jangka panjang pada anak-anak dan remaja dengan penyakit Crohn memiliki potensi untuk menghasilkan pengurangan klinis yang signifikan dalam pertumbuhan linier kecepatan.
Peringatan dan perhatian
Reaksi hipersensitivitas, termasuk anafilaksis, jarang terjadi tetapi kasus budesonide telah dilaporkan. Akibatnya, ini dikontraindikasikan pada pasien dengan bukti hipersensitivitas sebelumnya terhadap segala bentuk budesonide atau bahan lain apa pun dalam produk.
Seperti semua kortikosteroid, penggunaan budesonide dapat meningkatkan risiko infeksi. Pemberian kortikosteroid kronis telah dikaitkan dengan peningkatan kadar kortisol dan penekanan aksis adrenal.
Pada pasien yang menerima budesonide yang menjalani operasi atau stres yang signifikan, suplementasi dengan kortikosteroid sistemik dianjurkan.
Pasien transisi dari kortikosteroid yang diserap secara lebih sistemik, seperti prednison, ke budesonide harus dipantau secara ketat untuk tanda-tanda penghentian steroid. Dianjurkan untuk secara bertahap mengurangi dosis sistemik kortikosteroid.
Dampak buruk
Efek samping yang paling sering dilaporkan dengan pelepasan budesonide yang dikontrol ileum pada orang dewasa termasuk sakit kepala (21%), infeksi pernapasan (11%), mual (11%), nyeri punggung (7%), pusing (7%), dispepsia.( 6%), sakit perut (6%), perut kembung (6%), muntah (6%), kelelahan (5%) dan nyeri (5%).
Efek samping yang paling umum pada 22 pasien budesonide dalam penelitian Escher adalah sakit kepala (18%), sakit perut (14%), kelelahan (14%), muntah (14%), dan mialgia, faringitis, atau mual (9%). ) Hasil serupa terlihat pada penelitian Levine tahun 2004.
Data budesonide dari Pediatric Bowel Disease Collaborative Research Group tidak termasuk laporan patah tulang, infeksi oportunistik atau serius, atau efek samping serius lainnya.
Gunakan dengan obat lain
Budesonide adalah substrat CYP3A4 dan tidak boleh digunakan dengan inhibitor CYP3A4 seperti ketoconazole, itraconazole, ritonavir, indinavir, saquinavir, erythromycin, cyclosporine, dan jus jeruk bali. Penggunaan bersamaan dengan ketoconazole dapat meningkatkan konsentrasi serum budesonide delapan kali lipat. Tingkat yang sama dari CYP3A4 diproduksi oleh turunan furocoumarin dalam jus jeruk bali.
Akibatnya, tidak boleh tertelan setiap saat selama pengobatan untuk menghindari peningkatan konsentrasi budesonide sebagai akibat dari penghambatan CYP3A4 di usus. Sebaliknya, pemberian dengan penginduksi CYP3A4 yang kuat, seperti fenobarbital, fenitoin, atau rifampisin, dapat menyebabkan konsentrasi subterapeutik.
Signifikansi klinis dari penurunan konsentrasi budesonide serum tidak diketahui.
Dosis dan kegunaan untuk Dewasa
Bentuk dan efek dosis
- Kapsul, salut enterik dan pelepasan diperpanjang (Entocort CE) 3 mg
- Tablet salut enterik rilis-panjang (Uceris) 9 mg
Kolitis ulseratif
Induksi remisi kolitis ulserativa ringan sampai sedang aktif
Uceris: 9 mg PO qAM hingga 8 minggu
Penyakit Crohn
Pengobatan penyakit Crohn aktif ringan sampai sedang dengan ileum atau kolon asendens; pemeliharaan remisi klinis penyakit Crohn ringan hingga sedang hingga 3 bulan
Entocort EC: 9 mg PO qAM hingga 8 minggu; untuk episode berulang dari penyakit aktif, kursus 8 minggu dapat diulang
Setelah gejala terkontrol, dapat dikurangi menjadi 6 mg PO qAM untuk pemeliharaan.
Pemeliharaan penyakit Crohn
- Entocort EC: 6 mg PO qAM hingga 3 bulan
- Jika kontrol gejala dipertahankan pada 3 bulan, upaya dapat dilakukan untuk mengurangi (penghentian total) (disarankan)
Nefropati imunoglobulin A
Penurunan perkembangan imunoglobulin A nefropati; menunda timbulnya gagal ginjal pada pasien yang terkena penyakit ini
Gunakan untuk anak-anak
Budesonide [Uceris] digunakan untuk mengobati kolitis ulserativa pada pasien anak usia 0 hingga 16 tahun.
Dampak buruk
> 10%
- Sakit kepala (21%)
- Jerawat (<5-15%)
- Mual (11%)
- Infeksi saluran pernapasan (11%)
1-10%
- Sakit punggung (7%)
- Pusing (7%)
- Sakit perut (6%)
- Dispepsia (6%)
- Muntah (6%)
- Kelelahan (5%)
Frekuensi tidak ditentukan
- Penekanan adrenal
- Amnesia
- Reaksi anafilaksis
- Hipertensi intrakranial jinak
- Diare
- Edema wajah
- Demam
- sindrom flu
- Iritasi gastrointestinal
- Hipokalemia
- Nafsu makan meningkat
- Insomnia
- Migrain
- gugup
- faringitis
- Letusan
- Xerostomia
- Penambahan berat badan
Laporan pasca-pasar
- Perdarahan rektal
- Edema perifer
- Kram / kejang otot
- Perubahan humor
- Peningkatan tekanan darah
Peringatan
Kontraindikasi
Hipersensitivitas yang terdokumentasi
Perhatian
Makanan tinggi lemak yang tertunda penyerapannya dapat meningkatkan risiko infeksi serius atau fatal pada orang yang terpapar penyakit virus seperti cacar air atau campak.
Gunakan dengan hati-hati pada pasien dengan diabetes mellitus, hipertensi, hipotiroidisme, kelainan elektrolit, retensi natrium dan air, infeksi, imunisasi, herpes simpleks okular, miastenia gravis, penyakit tukak lambung, psikosis, atau gagal ginjal.
Gangguan tromboemboli dan miopati dapat terjadi
Penyembuhan luka yang tertunda mungkin terjadi
Pasien yang menerima kortikosteroid harus menghindari orang yang terinfeksi cacar air atau campak jika tidak divaksinasi.
Tuberkulosis laten dapat diaktifkan kembali (pasien dengan tes tuberkulin positif harus dipantau)
Setiap saran (tidak sepenuhnya didukung) dari sedikit peningkatan risiko langit-langit mulut sumbing jika kortikosteroid digunakan pada kehamilan
Penggunaan kortikosteroid jangka panjang dapat menyebabkan peningkatan tekanan intraokular, glaukoma, atau katarak dan telah dikaitkan dengan perkembangan sarkoma Karposi.
Miopati telah dilaporkan
Disekresikan dalam ASI; tidak ada data dari uji coba terkontrol tentang kemungkinan reaksi merugikan yang serius pada bayi; gunakan dengan hati-hati
Ketika glukokortikosteroid digunakan secara kronis, efek sistemik seperti hiperkortisme dan supresi adrenal dapat terjadi; glukokortikosteroid dapat mengurangi respons aksis hipotalamus-hipofisis-adrenal (HPA) terhadap stres; dalam situasi di mana pasien menjalani operasi atau situasi stres lainnya, suplementasi glukokortikosteroid sistemik dianjurkan
Diperlukan kehati-hatian dalam mentransfer terapi glukokortikosteroid dengan efek sistemik yang lebih tinggi ke glukokortikosteroid dengan efek sistemik yang lebih rendah; gejala yang dikaitkan dengan penghentian terapi steroid, termasuk supresi adrenal akut atau hipertensi intrakranial jinak, dapat berkembang.
Pemantauan fungsi korteks adrenal mungkin diperlukan pada pasien ini dan dosis terapi glukokortikosteroid dengan efek sistemik yang tinggi harus dikurangi dengan hati-hati.
Glukokortikosteroid harus digunakan dengan hati-hati, dalam kasus apapun, pada pasien dengan infeksi tuberkulosis aktif atau diam, infeksi virus atau parasit yang tidak diobati, jamur, bakteri, sistemik
Pergantian glukokortikosteroid sistemik dengan tablet budesonide dapat membuka kedok alergi (misalnya, rinitis dan eksim), yang sebelumnya dikendalikan oleh obat sistemik.
Penurunan fungsi hati mempengaruhi eliminasi glukokortikosteroid; Peningkatan ketersediaan sistemik budesonide oral telah ditunjukkan pada pasien dengan sirosis hati.
Kehamilan dan menyusui
kehamilan
Laporan penelitian yang diterbitkan terbatas pada wanita hamil; namun, data tidak cukup untuk melaporkan risiko terkait obat untuk cacat lahir mayor dan keguguran.
Ada pertimbangan klinis; Dalam studi reproduksi hewan dengan tikus dan kelinci hamil, administrasi subkutan budesonide selama organogenesis pada dosis sekitar 0,5 kali atau 0,05 kali, masing-masing, dosis manusia maksimum yang direkomendasikan, mengakibatkan peningkatan kematian janin, penurunan berat badan keturunan dan kelainan tulang.
Toksisitas ibu diamati pada tikus dan kelinci pada tingkat dosis ini; berdasarkan data hewan, beri tahu ibu hamil tentang potensi risiko pada janin
Beberapa studi epidemiologi yang diterbitkan menunjukkan hubungan hasil kehamilan yang merugikan pada wanita dengan penyakit Crohn, termasuk bayi prematur dan berat badan lahir rendah, selama periode peningkatan aktivitas penyakit (termasuk peningkatan frekuensi buang air besar dan peningkatan buang air besar), sakit perut).
Wanita hamil dengan penyakit Crohn harus diberi konseling tentang pentingnya mengelola penyakit ini
Hipoadrenalisme dapat terjadi pada bayi yang lahir dari ibu yang menerima kortikosteroid selama kehamilan; bayi harus diawasi dengan hati-hati untuk tanda-tanda hipoadrenalisme, seperti makan yang buruk, lekas marah, lemah, dan muntah, dan harus diperlakukan sesuai.
Laktasi
Studi laktasi dilakukan dengan budesonide oral, dan tidak ada informasi yang tersedia tentang efek obat pada bayi menyusui atau efek obat pada produksi ASI; Sebuah studi yang diterbitkan melaporkan bahwa budesonide hadir dalam ASI setelah ibu menghirup budesonide.
Manfaat perkembangan dan kesehatan menyusui harus dipertimbangkan dalam hubungannya dengan kebutuhan klinis ibu untuk terapi dan kemungkinan efek samping pada bayi atau kondisi ibu yang mendasarinya.
Kategori kehamilan
A: dapat diterima secara umum Studi terkontrol pada wanita hamil tidak menunjukkan bukti risiko janin.
B: Itu bisa diterima. Baik penelitian pada hewan tidak menunjukkan risiko, tetapi penelitian pada manusia tidak tersedia atau penelitian pada hewan menunjukkan risiko kecil dan penelitian pada manusia dilakukan dan tidak menunjukkan risiko.
C: Gunakan dengan hati-hati jika manfaatnya lebih besar daripada risikonya. Penelitian pada hewan menunjukkan risiko dan penelitian pada manusia tidak tersedia atau tidak ada penelitian pada hewan atau manusia yang telah dilakukan.
D: Gunakan dalam keadaan darurat BAHAYA HIDUP ketika obat yang lebih aman tidak tersedia. Bukti positif dari risiko janin manusia.
X: jangan gunakan pada kehamilan Risiko yang terlibat lebih besar daripada potensi manfaatnya. Ada alternatif yang lebih aman.
Farmakologi
Mekanisme aksi
Kortikosteroid anti-inflamasi; aktivitas glukokortikoid kuat tetapi aktivitas mineralokortikoid lemah; mengontrol laju sintesis protein; mengurangi peradangan dengan menekan migrasi leukosit polimorfonuklear (MLP) dan mengurangi permeabilitas kapiler.
Menstabilkan membran sel dan lisosom, meningkatkan sintesis surfaktan, meningkatkan konsentrasi vitamin A serum, dan menghambat prostaglandin dan sitokin pro-inflamasi; menekan proliferasi limfosit melalui sitolisis langsung, menghambat mitosis, dan memecah agregat granulosit
Penyerapan
Ketersediaan hayati: kapsul, 9-21%
Waktu puncak plasma: kapsul, 5-10 jam
Distribusi
Protein terikat: 85-90%
Vd: 2,2-3,9 L / kg
Metabolisme
Metabolisme lintas pertama yang ekstensif oleh CYP3A4 di hati
Metabolit: 6-Beta-hidroksibudesonida, 16-alfa-hidroksiprednisolon (tidak aktif)
Eliminasi
Waktu paruh: 2-3,6 jam
Ekskresi : Urine (60%), feses (minimal)
Pendidikan pasien
Budesonida hidung
PENTING: CARA MENGGUNAKAN INFORMASI INI: Ini adalah ringkasan dan TIDAK memiliki informasi sebanyak mungkin tentang produk ini. Informasi ini tidak menjamin bahwa produk ini aman, efektif atau sesuai untuk Anda.
Informasi ini bukan saran medis individu dan bukan pengganti saran dari profesional kesehatan Anda. Selalu konsultasikan dengan ahli kesehatan Anda untuk informasi lengkap tentang produk ini dan kebutuhan kesehatan spesifik Anda.
APLIKASI:
Budesonide digunakan untuk mencegah dan mengobati gejala alergi sepanjang tahun dan musiman (seperti hidung tersumbat / berair, mata / hidung / tenggorokan gatal, bersin). Budesonide termasuk dalam kelas obat yang dikenal sebagai kortikosteroid. Ia bekerja dengan mengurangi pembengkakan (peradangan) di saluran hidung.
PENGGUNAAN LAINNYA:
Bagian ini berisi penggunaan obat ini yang tidak tercantum dalam label profesional yang disetujui untuk obat tersebut, tetapi dapat diresepkan oleh profesional kesehatan Anda. Gunakan obat ini untuk mengobati kondisi yang tercantum di bagian ini hanya jika telah diresepkan untuk Anda oleh profesional kesehatan Anda.
Di Kanada, obat ini juga dapat digunakan untuk mengobati pertumbuhan di hidung (polip hidung) atau untuk mencegahnya kembali setelah operasi pengangkatan.
Cara Penggunaan:
Jika Anda menggunakan produk yang dijual bebas untuk pengobatan sendiri, baca dan ikuti semua petunjuk pada kemasan produk sebelum menggunakan obat ini. Jika Anda memiliki pertanyaan, tanyakan apoteker Anda.
Jika dokter Anda telah meresepkan obat ini untuk Anda, bacalah Leaflet Informasi Pasien sebelum Anda mulai menggunakan budesonide dan setiap kali Anda mengisinya kembali. Jika Anda memiliki pertanyaan, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
Obat ini untuk digunakan di hidung, biasanya 1 atau 2 semprotan di setiap lubang hidung sekali atau dua kali sehari atau sesuai petunjuk dokter. Hindari menyemprotkan obat ini ke mata Anda. Hembuskan hidung Anda dengan lembut sebelum menggunakan obat ini. Kocok perlahan wadah sebelum digunakan.
Ikuti petunjuk untuk memasang pompa semprot dengan benar jika Anda menggunakannya untuk pertama kali atau jika Anda tidak menggunakannya selama 2 hari atau lebih. Ikuti petunjuk pembersihan/priming pompa semprot jika tidak digunakan selama 14 hari atau lebih.
Untuk menggunakan semprotan, pertama-tama lepaskan tutup plastiknya. Tutup satu lubang hidung dengan menekannya dengan jari Anda. Miringkan kepala Anda sedikit ke depan dan, jaga agar botol tetap tegak, masukkan aplikator hidung dengan hati-hati ke lubang hidung lainnya. Tekan pompa dengan kuat untuk memberikan jumlah semprotan yang ditentukan sambil bernapas perlahan melalui hidung Anda, jaga agar mulut Anda tetap tertutup.
Jangan menyemprotkan langsung pada dinding tengah hidung (septum hidung). Setelah penyemprotan, lepaskan ujung dari aplikator dan miringkan kepala Anda ke belakang selama beberapa detik. Ini akan memungkinkan obat menyebar ke belakang hidung. Ulangi di lubang hidung lainnya. Bersihkan ujung aplikator dan ganti tutup plastiknya. Hindari meniup hidung Anda selama 15 menit setelah menggunakan obat ini.
Dosis didasarkan pada usia Anda, kondisi medis, dan respons terhadap pengobatan. Anak-anak yang lebih kecil mungkin memerlukan dosis yang lebih kecil dan bantuan orang dewasa untuk menggunakan obat ini dengan benar. Gunakan obat ini secara teratur untuk mendapatkan manfaat maksimal darinya.
Untuk membantu Anda mengingat, gunakan pada waktu yang sama setiap hari. Jangan menambah dosis atau menggunakan obat ini lebih sering atau lebih lama dari yang diarahkan. Kondisi Anda tidak akan membaik lebih cepat, dan risiko efek samping Anda akan meningkat.
Obat ini tidak langsung bekerja. Beberapa orang akan merasa bahwa obat ini bekerja dalam 1 hingga 2 hari, tetapi mungkin diperlukan waktu hingga 2 minggu sebelum manfaat penuh dari obat ini berlaku.
Tanyakan kepada dokter atau apoteker apakah Anda juga harus menggunakan obat lain (seperti obat tetes/semprotan hidung, obat alergi yang diminum) bersamaan dengan obat ini sampai benar-benar efektif. Bicaralah dengan dokter Anda jika anak Anda perlu menggunakan obat ini selama lebih dari 2 bulan dalam setahun.
Catat jumlah semprotan yang digunakan dalam botol. Buang botol setelah Anda menggunakan jumlah semprotan yang ditentukan pada paket pabrikan. Jangan menuangkan sisa obat ke wadah lain. Ikuti petunjuk pada kemasan untuk membuka ujung semprotan jika perlu dan untuk membersihkan botol semprot.
Jika kondisi Anda tidak membaik setelah 2 minggu atau semakin memburuk, hentikan penggunaan obat ini dan konsultasikan dengan dokter atau apoteker Anda. Jika Anda merasa memiliki masalah medis yang serius, segera dapatkan bantuan medis.
Efek samping:
Dapat menyebabkan kekeringan atau iritasi pada hidung/tenggorokan, batuk, bersin, mimisan, atau rasa/bau yang tidak enak. Jika salah satu dari efek samping ini bertahan atau memburuk, segera beri tahu dokter atau apoteker Anda.
Jika dokter Anda telah mengarahkan Anda untuk menggunakan obat ini, ingatlah bahwa ia telah menentukan bahwa manfaatnya bagi Anda lebih besar daripada risiko efek sampingnya. Banyak orang yang menggunakan obat ini tidak memiliki efek samping yang serius.
Beritahu dokter Anda segera jika Anda memiliki efek samping yang serius, termasuk: kehilangan rasa atau bau, nyeri / luka di hidung Anda.
Dalam kasus yang jarang terjadi, kortikosteroid yang diberikan melalui hidung dapat diserap ke dalam aliran darah. Ini dapat menyebabkan efek samping dari terlalu banyak kortikosteroid. Efek samping ini lebih mungkin terjadi pada anak-anak dan orang yang menggunakan obat ini untuk waktu yang lama dan dalam dosis tinggi.
Beri tahu dokter Anda segera jika Anda mengalami salah satu dari efek samping berikut: kelelahan yang tidak biasa / ekstrem, penurunan berat badan, sakit kepala, pergelangan kaki / kaki bengkak, peningkatan rasa haus / buang air kecil, masalah penglihatan.
Kortikosteroid dapat melemahkan kemampuan tubuh melawan infeksi. Ini dapat meningkatkan kemungkinan terkena infeksi serius (jarang fatal) atau memperburuk infeksi. Efek ini juga jarang terjadi dengan kortikosteroid yang dihirup melalui hidung (seperti budesonide).
Risiko dapat meningkat jika digunakan dosis tinggi, terutama bila digunakan dalam waktu lama. Beritahu dokter Anda segera jika Anda memiliki tanda-tanda infeksi (seperti sakit telinga, sakit tenggorokan terus-menerus, demam, menggigil, bercak putih di dalam hidung atau di belakang tenggorokan).
Reaksi alergi yang sangat serius terhadap obat ini jarang terjadi. Namun, segera dapatkan bantuan medis jika Anda melihat gejala reaksi alergi yang serius, termasuk: ruam, gatal/bengkak (terutama pada wajah/lidah/tenggorokan), pusing parah, mengi/kesulitan bernapas.
Ini bukan daftar lengkap kemungkinan efek samping. Jika Anda melihat efek lain yang tidak tercantum di atas, hubungi dokter atau apoteker Anda.
Tindakan pencegahan:
Sebelum menggunakan budesonide nasal, beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda alergi terhadapnya; atau jika Anda memiliki alergi lain Produk ini mungkin mengandung bahan-bahan yang tidak aktif, yang dapat menyebabkan reaksi alergi atau masalah lain. Konsultasikan dengan apoteker Anda untuk perinciannya.
Sebelum menggunakan obat ini, beri tahu dokter atau apoteker riwayat kesehatan Anda, terutama dari: masalah mata (seperti glaukoma, katarak), infeksi (termasuk TBC), masalah hidung baru-baru ini (seperti cedera, bisul, operasi).
Hindari kontak dengan orang yang memiliki infeksi yang dapat menular ke orang lain (seperti cacar air, campak, flu). Konsultasikan dengan dokter Anda jika Anda telah terkena infeksi atau untuk informasi lebih lanjut.
Dalam kasus yang jarang terjadi, menggunakan obat kortikosteroid untuk waktu yang lama dapat mempersulit tubuh Anda untuk merespons stres fisik. Oleh karena itu, sebelum menjalani operasi atau perawatan darurat, atau jika Anda mengalami penyakit / cedera serius, beri tahu dokter atau dokter gigi Anda bahwa Anda sedang menggunakan obat ini atau telah menggunakannya dalam beberapa bulan terakhir.
Sebelum menjalani operasi, beri tahu dokter atau dokter gigi Anda tentang semua produk yang Anda gunakan (termasuk obat resep, obat non-resep, dan produk herbal).
Meski kecil kemungkinannya, obat ini bisa memperlambat pertumbuhan anak jika digunakan dalam waktu lama. Efek pada tinggi dewasa akhir tidak diketahui. Temui dokter secara teratur agar tinggi badan anak Anda dapat diperiksa.
Beri tahu dokter Anda jika Anda hamil sebelum menggunakan budesonide nasal. Dalam kasus yang jarang terjadi, bayi yang lahir dari ibu yang telah menggunakan kortikosteroid (termasuk budesonide) untuk waktu yang lama mungkin memiliki kadar hormon kortikosteroid yang rendah.
Beri tahu dokter Anda segera jika Anda melihat gejala seperti mual / muntah terus-menerus, diare parah, atau kelemahan pada bayi baru lahir Anda. Diskusikan risiko dan manfaatnya dengan dokter Anda.
Tidak diketahui apakah budesonide nasal masuk ke dalam ASI. Namun, obat serupa masuk ke dalam ASI. Budesonide hidung juga bisa masuk ke dalam ASI dalam jumlah yang sangat kecil yang tidak mungkin membahayakan bayi menyusui. Konsultasikan dengan dokter Anda sebelum menyusui.
Interaksi obat:
Interaksi dengan obat lain dapat mengubah cara kerja obat Anda atau meningkatkan risiko efek samping yang serius. Dokumen ini tidak berisi semua kemungkinan interaksi obat.
Simpan daftar semua produk yang Anda gunakan (termasuk obat resep dan nonresep, dan produk herbal) dan bagikan dengan dokter dan apoteker Anda. Jangan memulai, menghentikan, atau mengubah dosis obat apa pun tanpa persetujuan dokter Anda.
Periksa semua label obat resep dengan hati-hati karena obat serupa (kortikosteroid lain seperti prednison) dapat meningkatkan risiko efek samping jika dikonsumsi bersama obat ini. Tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat Anda.
Overdosis:
Jika seseorang overdosis dan memiliki gejala parah, seperti pingsan atau sesak napas, hubungi 911. Jika tidak, segera hubungi pusat kendali racun.
Catatan:
Simpan semua janji medis dan lab secara teratur.
Jika Anda menggunakan obat ini untuk waktu yang lama, tes laboratorium dan/atau medis (seperti pemeriksaan hidung, pengukuran tinggi badan pada anak) dapat dilakukan untuk memantau kemajuan Anda dan memeriksa efek sampingnya.
Hindari zat (seperti serbuk sari, bulu hewan peliharaan, tungau debu, jamur, dan asap) yang dapat memperburuk gejala alergi.
Dosis yang terlewat:
Jika Anda menggunakan produk ini secara teratur dan melewatkan dosis, gunakan segera setelah Anda ingat. Jika mendekati waktu dosis berikutnya, lewati dosis yang Anda lupa. Gunakan dosis Anda berikutnya pada waktu yang biasa. Jangan menggandakan dosis untuk mengejar ketinggalan.
Penyimpanan:
Simpan pada suhu kamar dengan tutup pelindung di tempat yang jauh dari cahaya dan kelembapan. Jaga agar wadah tetap tegak. Jauhkan semua obat-obatan dari jangkauan anak-anak dan hewan peliharaan.
Jangan membuang obat ke toilet atau membuangnya ke saluran pembuangan kecuali diinstruksikan. Buang produk ini dengan benar jika sudah kedaluwarsa atau sudah tidak diperlukan lagi. Konsultasikan dengan apoteker atau perusahaan pembuangan limbah setempat.
Budesonide dalam inhaler
Kegunaan:
Budesonide digunakan untuk mengontrol dan mencegah gejala (mengi dan sesak napas) yang disebabkan oleh asma. Obat ini termasuk dalam kelas obat yang dikenal sebagai kortikosteroid. Ia bekerja langsung pada paru-paru untuk memfasilitasi pernapasan dengan mengurangi iritasi dan pembengkakan saluran udara.
Obat ini harus digunakan secara teratur agar efektif. Ini tidak langsung bekerja dan tidak boleh digunakan untuk meredakan serangan asma mendadak. Jika serangan asma terjadi, gunakan inhaler bantuan cepat sesuai resep.
Penggunaan lainnya:
Bagian ini berisi penggunaan obat ini yang tidak tercantum dalam label profesional yang disetujui untuk obat tersebut, tetapi dapat diresepkan oleh profesional kesehatan Anda. Gunakan obat ini untuk mengobati kondisi yang tercantum di bagian ini hanya jika telah diresepkan untuk Anda oleh profesional kesehatan Anda.
Obat ini juga dapat digunakan untuk mengobati penyakit paru-paru seperti bronkitis dan emfisema.
Cara Penggunaan:
Baca Leaflet Informasi Pasien yang disediakan oleh apoteker Anda sebelum Anda mulai menggunakan budesonide dan setiap kali Anda mendapatkan isi ulang. Baca instruksi yang diberikan oleh produsen tentang penggunaan yang benar dari perangkat ini (termasuk penghitung dosis, jika tersedia). Jika Anda memiliki pertanyaan, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
Ikuti petunjuk untuk memberi dasar pada inhaler jika Anda menggunakannya untuk pertama kali. Tidak perlu melakukan prime pada perangkat lagi. Jika Anda menggunakan produk Kanada: tidak perlu mengoleskan inhaler sebelum digunakan.
Jangan kocok produk ini, dan jangan gunakan spacer dengannya. Jaga perangkat dalam posisi tegak saat menggunakan. Jika perangkat inhaler terjatuh atau terguncang, atau jika Anda secara tidak sengaja menghirup ke dalam perangkat setelah memuat dosis, Anda akan melewatkan dosisnya. Isi ulang dosis lain Jangan gunakan inhaler jika sudah rusak atau corongnya terlepas.
Tarik napas obat ini melalui mulut, biasanya sekali atau dua kali sehari, atau seperti yang diarahkan oleh dokter Anda. Tarik napas dalam-dalam dan kuat saat menggunakan perangkat. Jauhkan mulut Anda dari perangkat untuk menghembuskan napas sebelum menghirup. Jangan menghembuskan napas kembali ke perangkat.
Jika dosis yang ditentukan adalah 2 isapan, tunggu setidaknya satu menit di antara keduanya. Jika Anda menggunakan inhaler lain secara bersamaan, tunggu setidaknya 1 menit antara penggunaan masing-masing obat dan penggunaan obat ini (kortikosteroid) terakhir.
Untuk mencegah berkembangnya mulut kering, suara serak, dan infeksi jamur mulut, berkumurlah dan bilas mulut Anda dengan air setiap kali selesai digunakan. Jangan menelan air bilasan.
Catat setiap dosis obat yang Anda gunakan. Buang perangkat setelah Anda mengirimkan jumlah dosis yang ditandai atau ketika tanda merah mencapai akhir jendela indikator dosis.
Dosis didasarkan pada kondisi medis Anda dan respons terhadap pengobatan. Gunakan obat ini secara teratur untuk mendapatkan manfaat maksimal darinya. Untuk membantu Anda mengingat, gunakan pada waktu yang sama setiap hari. Jangan menambah dosis atau menggunakan obat ini lebih sering atau lebih lama dari yang ditentukan. Kondisi Anda tidak akan membaik lebih cepat, dan risiko efek samping Anda akan meningkat.
Pelajari inhaler mana yang Anda gunakan setiap hari (obat pengontrol) dan mana yang digunakan jika pernapasan Anda tiba-tiba memburuk (obat pereda nyeri).
Tanyakan kepada dokter Anda terlebih dahulu apa yang harus dilakukan jika Anda mengalami batuk atau sesak napas yang baru atau memburuk, mengi, dahak meningkat, pembacaan peak flow meter yang memburuk, bangun di malam hari dengan kesulitan bernapas, jika Anda menggunakan inhaler quick-relief inhaler lebih banyak sering (lebih dari 2 hari seminggu), atau jika inhaler bantuan cepat Anda tampaknya tidak bekerja dengan baik.
Pelajari kapan Anda dapat menangani sendiri masalah pernapasan mendadak dan kapan harus segera mendapatkan bantuan medis.
Jika Anda secara teratur menggunakan kortikosteroid yang berbeda (seperti prednison), Anda tidak boleh berhenti menggunakannya kecuali diarahkan oleh dokter Anda. Anda mungkin memiliki gejala penarikan jika obat dihentikan tiba-tiba. Beberapa kondisi (seperti asma, alergi) bisa bertambah parah ketika obat dihentikan secara tiba-tiba.
Untuk mencegah gejala penarikan (seperti kelemahan, penurunan berat badan, mual, nyeri otot, sakit kepala, kelelahan, pusing), dokter Anda mungkin meminta Anda untuk perlahan-lahan mengurangi dosis obat lama Anda setelah menggunakan budesonide.
Konsultasikan dengan dokter atau apoteker Anda untuk informasi lebih lanjut dan segera laporkan setiap reaksi penarikan.
Anda mungkin melihat manfaat dalam waktu 24 jam setelah memulai obat ini. Mungkin diperlukan 1 hingga 2 minggu sebelum manfaat penuh dari obat ini berlaku. Beri tahu dokter Anda jika gejala Anda tidak membaik atau memburuk.
Inhaler Kanada tidak sama dengan inhaler Amerika. Jangan mengganti 2 produk tanpa berbicara dengan dokter Anda. Dosis Anda mungkin perlu diubah.
Efek samping:
Dapat menyebabkan tenggorokan kering / iritasi, suara serak, perubahan suara, mual, rasa tidak enak di mulut, pilek / hidung tersumbat, atau mimisan. Jika salah satu dari efek ini bertahan atau memburuk, segera beri tahu dokter atau apoteker Anda.
Ingatlah bahwa dokter Anda telah meresepkan obat ini untuk Anda karena dia menilai bahwa manfaatnya bagi Anda lebih besar daripada risiko efek sampingnya. Banyak orang yang menggunakan obat ini tidak memiliki efek samping yang serius.
Jarang, obat ini dapat menyebabkan masalah pernapasan / asma yang memburuk secara tiba-tiba dan serius segera setelah digunakan. Jika pernapasan Anda tiba-tiba memburuk, gunakan inhaler bantuan cepat dan segera dapatkan bantuan medis.
Karena obat ini bekerja dengan melemahkan sistem kekebalan tubuh, obat ini dapat menurunkan kemampuan Anda untuk melawan infeksi. Ini dapat meningkatkan kemungkinan terkena infeksi serius (jarang fatal) atau memperburuk infeksi.
Beri tahu dokter Anda segera jika Anda memiliki tanda-tanda infeksi (seperti sakit telinga, sakit tenggorokan, demam, kedinginan). Menggunakan obat ini untuk waktu yang lama atau berulang dapat menyebabkan sariawan (infeksi jamur). Hubungi dokter Anda jika Anda melihat bercak putih di mulut atau di lidah Anda.
Beri tahu dokter Anda segera jika Anda memiliki salah satu dari efek samping yang jarang tetapi serius ini: kelelahan yang tidak biasa, masalah penglihatan, memar / pendarahan, pembengkakan, pertumbuhan rambut yang tidak biasa, perubahan mental / suasana hati (seperti depresi, perubahan suasana hati, agitasi), kelemahan otot / nyeri, penipisan kulit, penyembuhan luka lambat, peningkatan rasa haus / buang air kecil.
Reaksi alergi yang sangat serius terhadap obat ini jarang terjadi. Namun, segera cari pertolongan medis jika Anda melihat gejala reaksi alergi yang serius: ruam, gatal/bengkak (terutama pada wajah/lidah/tenggorokan), pusing parah, kesulitan bernapas.
TINDAKAN PENCEGAHAN:
Sebelum menggunakan budesonide, beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda alergi terhadapnya; atau jika Anda memiliki alergi lain Produk ini mungkin mengandung bahan yang tidak aktif (seperti laktosa, protein susu yang ditemukan pada beberapa merek), yang dapat menyebabkan reaksi alergi atau masalah lain. Konsultasikan dengan apoteker Anda untuk perinciannya.
Sebelum menggunakan obat ini, beritahu dokter atau apoteker riwayat kesehatan Anda, terutama dari: penyakit mata (seperti katarak, glaukoma), tekanan darah tinggi, penyakit hati, masalah tiroid, diabetes, masalah perut/usus (seperti divertikulitis, maag)., pengeroposan tulang (osteoporosis), infeksi saat ini / masa lalu (seperti tuberkulosis, tes tuberkulosis positif, herpes, jamur), masalah perdarahan, kondisi mental / mood (seperti psikosis, kecemasan, depresi).
Jika Anda telah beralih dari kortikosteroid oral (seperti tablet prednison) ke inhaler ini dalam 12 bulan terakhir, atau jika Anda telah menggunakan produk ini dalam dosis yang lebih tinggi dari biasanya untuk jangka waktu yang lama, mungkin akan lebih sulit. sehingga tubuh Anda merespon stres fisik.
Oleh karena itu, sebelum menjalani operasi atau perawatan darurat, atau jika Anda menderita penyakit/cedera serius, beritahu dokter atau dokter gigi Anda bahwa Anda sedang menggunakan obat ini atau pernah menggunakan kortikosteroid oral dalam 12 bulan terakhir.
Beritahu dokter Anda segera jika Anda mengalami kelelahan yang tidak biasa / ekstrim atau penurunan berat badan. Bawa kartu peringatan atau gelang identitas medis yang menyatakan Anda menggunakan (atau pernah menggunakan) obat kortikosteroid.
Sebelum menjalani operasi, beri tahu dokter atau dokter gigi Anda tentang semua produk yang Anda gunakan (termasuk obat resep, obat non-resep, dan produk herbal).
Obat ini dapat menutupi tanda-tanda infeksi. Ini dapat meningkatkan kemungkinan terkena infeksi atau memperburuk infeksi saat ini. Karena itu, cuci tangan Anda dengan baik untuk menghindari penyebaran infeksi.
Hindari kontak dengan orang yang memiliki infeksi yang dapat menular ke orang lain (seperti cacar air, campak, flu). Konsultasikan dengan dokter Anda jika Anda telah terkena infeksi atau untuk informasi lebih lanjut.
Budesonide dapat menyebabkan vaksin tidak berfungsi dengan baik. Oleh karena itu, jangan sampai divaksinasi / divaksinasi saat menggunakan obat ini tanpa persetujuan dokter Anda. Hindari kontak dengan orang yang baru saja menerima vaksin hidup (seperti vaksin flu yang dihirup melalui hidung).
Obat ini dapat memperlambat pertumbuhan anak jika digunakan dalam waktu lama, tetapi asma yang tidak terkontrol juga dapat memperlambat pertumbuhan. Efek pada tinggi dewasa akhir tidak diketahui. Temui dokter secara teratur agar tinggi badan anak Anda dapat diperiksa.
Beritahu dokter Anda jika Anda sedang hamil sebelum menggunakan obat ini. Bayi yang lahir dari ibu yang telah lama menggunakan kortikosteroid dapat mengalami masalah hormonal. Beri tahu dokter Anda segera jika Anda melihat gejala seperti mual / muntah terus-menerus, diare parah, atau kelemahan pada bayi baru lahir Anda.
Obat ini masuk ke dalam ASI. Konsultasikan dengan dokter Anda sebelum menyusui.
Interaksi dengan obat lain:
Interaksi dengan obat lain dapat mengubah cara kerja obat Anda atau meningkatkan risiko efek samping yang serius. Dokumen ini tidak berisi semua kemungkinan interaksi obat.
Simpan daftar semua produk yang Anda gunakan (termasuk obat resep dan nonresep, dan produk herbal) dan bagikan dengan dokter dan apoteker Anda. Jangan memulai, menghentikan, atau mengubah dosis obat apa pun tanpa persetujuan dokter Anda.
Beberapa produk yang dapat berinteraksi dengan obat ini antara lain: aldesleukin, mifepristone.
Produk ini dapat mengganggu tes laboratorium tertentu (seperti tes kulit). Pastikan petugas laboratorium dan semua dokter Anda tahu Anda menggunakan obat ini.
Overdosis:
Jika seseorang overdosis dan memiliki gejala parah, seperti pingsan atau sesak napas, hubungi 911. Jika tidak, segera hubungi pusat kendali racun.
Catatan:
Jangan berbagi obat ini dengan orang lain.
Pelajari cara menggunakan pengukur aliran puncak, gunakan setiap hari, dan segera laporkan perburukan asma (seperti pembacaan dalam kisaran kuning / merah atau peningkatan penggunaan inhaler bantuan cepat).
Tes laboratorium dan / atau medis (seperti kadar kortisol, tes kepadatan tulang, pemeriksaan mata, pengukuran tinggi / berat badan) harus dilakukan untuk memeriksa efek samping. Periksa dengan dokter Anda untuk lebih jelasnya.
Hindari alergen (seperti serbuk sari, bulu hewan peliharaan), iritan, merokok/perokok pasif, dan faktor lain yang memperburuk asma. Kebanyakan orang dengan asma atau penyakit paru-paru yang sedang berlangsung harus mendapatkan suntikan flu setiap tahun. Diskusikan dengan dokter Anda
Pada orang dewasa, obat ini dapat meningkatkan risiko pengeroposan tulang (osteoporosis) jika digunakan dalam waktu lama. Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko Anda dan tentang perawatan yang tersedia untuk osteoporosis. Perubahan gaya hidup yang mengurangi risiko keropos tulang termasuk berolahraga dengan beban, mendapatkan cukup kalsium dan vitamin D, berhenti merokok, dan membatasi konsumsi alkohol.
Untuk membantu mencegah osteoporosis di kemudian hari, dorong anak-anak untuk berolahraga dan makan makanan yang sehat (termasuk kalsium).
Dosis yang terlewat:
Jika Anda melewatkan satu dosis, gunakan segera setelah Anda ingat. Jika sudah dekat dengan waktu untuk dosis berikutnya, lewati dosis yang terlewat dan lanjutkan jadwal pemberian dosis Anda yang biasa. Jangan menggandakan dosis untuk mengejar ketinggalan.
Penyimpanan:
Simpan produk pada suhu kamar antara 68-77 derajat F (20-25 derajat C) dengan penutup yang rapat, jauh dari cahaya/kelembaban. Jangan simpan di kamar mandi. Jauhkan semua obat-obatan dari jangkauan anak-anak dan hewan peliharaan.
Simpan produk Kanada pada suhu kamar antara 59 dan 86 derajat F (15 hingga 30 derajat C) dengan penutup yang kuat, jauh dari cahaya/kelembaban.
Jangan membuang obat ke toilet atau membuangnya ke saluran pembuangan kecuali diinstruksikan. Buang produk ini dengan benar jika sudah kedaluwarsa atau sudah tidak diperlukan lagi. Konsultasikan dengan apoteker atau perusahaan pembuangan limbah setempat untuk informasi lebih lanjut tentang cara membuang produk Anda dengan aman.
Bunesonida rektal
Kegunaan:
Obat ini digunakan untuk mengobati gejala penyakit usus tertentu (ulcerative colitis). Ia bekerja dengan mengurangi pembengkakan (peradangan). Budesonide termasuk dalam kelas obat yang dikenal sebagai kortikosteroid.
Budesonide tidak menyembuhkan kolitis ulserativa, tetapi dapat membantu meringankan gejala seperti sakit perut, diare, dan tinja berdarah. Menggunakan obat ini dalam bentuk busa memungkinkannya bekerja langsung di usus dan rektum.
Cara Penggunaan:
Baca Leaflet Informasi Pasien, jika tersedia dari apoteker Anda, sebelum Anda mulai menggunakan budesonide dan setiap kali Anda mendapatkan isi ulang. Ikuti petunjuk bergambar untuk penggunaan yang tepat dari obat ini. Jika Anda memiliki pertanyaan, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
Gunakan obat ini sebagai busa pada dubur sesuai petunjuk dokter, biasanya pada pagi dan sore hari selama 2 minggu pertama, kemudian sehari sekali pada malam hari selama 4 minggu berikutnya. Cara terbaik adalah menggunakan obat ini sebelum tidur di malam hari.
Obat ini mudah terbakar. Hindari merokok saat menerapkan obat ini dan segera sesudahnya. Jangan gunakan atau simpan di dekat panas atau api terbuka.
Cara terbaik adalah menggunakan obat ini setelah buang air besar. Anda bisa mengoleskan obat ini sambil berdiri, berbaring, atau duduk. Jangan memasukkan bagian kaleng apa pun ke dalam anus. Gunakan aplikator terlampir untuk menerapkan obat ini. Ikuti petunjuk untuk memasang aplikator ke wadah.
Hangatkan wadah di tangan Anda dan kocok wadah dengan baik selama 10-15 detik sebelum digunakan. Pegang wadah terbalik dan masukkan ujung aplikator dengan lembut ke dalam anus. Tekan dan tahan pompa selama 2 detik untuk mengoleskan busa.
Kemudian lepaskan jari Anda dari pompa dan terus pegang aplikator di tempatnya selama 10-15 detik. Kemudian lepaskan aplikator dan buang. Cuci tangan setelah digunakan. Simpan obat di rektum Anda selama mungkin, misalnya semalaman.
Jika Anda menggunakan kortikosteroid melalui mulut secara teratur (seperti prednison), Anda tidak boleh berhenti meminumnya kecuali dokter Anda memberi tahu Anda. Beberapa kondisi (seperti asma, alergi) bisa bertambah parah ketika obat dihentikan secara tiba-tiba.
Anda mungkin juga memiliki gejala penarikan jika obat dihentikan tiba-tiba. Untuk mencegah gejala penarikan (seperti kelemahan, penurunan berat badan, mual, nyeri otot, sakit kepala, kelelahan, pusing), dokter Anda mungkin meminta Anda untuk perlahan-lahan menurunkan dosis obat lama Anda saat Anda menggunakan budesonide.
Konsultasikan dengan dokter atau apoteker Anda untuk informasi lebih lanjut dan segera laporkan setiap reaksi penarikan. Lihat juga bagian Tindakan Pencegahan.
Gunakan obat ini secara teratur untuk mendapatkan manfaat maksimal darinya. Untuk membantu Anda mengingat, gunakan pada waktu yang sama setiap hari. Jangan menambah dosis atau menggunakan obat ini lebih sering atau lebih lama dari yang ditentukan. Kondisi Anda tidak akan membaik lebih cepat, dan risiko efek samping Anda akan meningkat.
Jangan berhenti menggunakan obat ini tanpa berkonsultasi dengan dokter Anda. Beberapa kondisi mungkin menjadi lebih buruk ketika obat ini tiba-tiba dihentikan. Dosis Anda mungkin perlu dikurangi secara bertahap.
Beritahu dokter jika kondisi kamu tidak berubah atau menjadi lebih buruk.
Efek samping:
Mungkin ada mual. Jika efek ini berlanjut atau memburuk, segera beri tahu dokter atau apoteker Anda.
Ingatlah bahwa dokter Anda telah meresepkan obat ini untuk Anda karena dia menilai bahwa manfaatnya bagi Anda lebih besar daripada risiko efek sampingnya. Banyak orang yang menggunakan obat ini tidak memiliki efek samping yang serius.
Dalam kasus yang jarang terjadi, obat ini dapat diserap ke dalam aliran darah. Ini dapat menyebabkan efek samping dari terlalu banyak kortikosteroid. Efek samping ini lebih mungkin terjadi pada anak-anak dan orang yang menggunakan obat ini untuk waktu yang lama.
Beri tahu dokter Anda segera jika Anda mengalami salah satu dari efek samping berikut: kelelahan yang tidak biasa / ekstrem, penurunan berat badan, sakit kepala, pergelangan kaki / kaki bengkak, peningkatan rasa haus / buang air kecil, masalah penglihatan.
Obat ini dapat menurunkan kemampuan Anda untuk melawan infeksi. Ini dapat meningkatkan kemungkinan terkena infeksi serius (jarang fatal) atau memperburuk infeksi. Beritahu dokter Anda segera jika Anda memiliki tanda-tanda infeksi (seperti demam, menggigil, sakit tenggorokan terus-menerus, batuk).
Reaksi alergi yang sangat serius terhadap obat ini jarang terjadi. Namun, segera dapatkan bantuan medis jika Anda melihat gejala reaksi alergi yang serius, termasuk: ruam, gatal/bengkak (terutama pada wajah/lidah/tenggorokan), pusing parah, kesulitan bernapas.
Ini bukan daftar lengkap kemungkinan efek samping. Jika Anda melihat efek lain yang tidak tercantum di atas, hubungi dokter atau apoteker Anda.
TINDAKAN PENCEGAHAN:
Sebelum menggunakan budesonide, beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda alergi terhadapnya; atau jika Anda memiliki alergi lain Produk ini mungkin mengandung bahan-bahan yang tidak aktif, yang dapat menyebabkan reaksi alergi atau masalah lain. Konsultasikan dengan apoteker Anda untuk perinciannya.
Sebelum menggunakan obat ini, beri tahu dokter atau apoteker riwayat kesehatan Anda, terutama dari: penyakit hati, tekanan darah tinggi, riwayat diabetes pribadi atau keluarga, pengeroposan tulang (osteoporosis), tukak lambung/usus, penyakit usus tertentu (divertikulitis), gangguan mental / mood (seperti depresi, psikosis), riwayat tekanan tinggi pada mata (glaukoma), katarak, infeksi saat ini / masa lalu (seperti TBC, herpes simpleks okular, jamur), masalah tiroid.
Dalam kasus yang jarang terjadi, menggunakan obat kortikosteroid untuk waktu yang lama dapat mempersulit tubuh Anda untuk merespons stres fisik. Oleh karena itu, sebelum menjalani operasi atau perawatan darurat, atau jika Anda mengalami penyakit / cedera serius, beri tahu dokter atau dokter gigi Anda bahwa Anda sedang menggunakan obat ini atau telah menggunakannya dalam beberapa bulan terakhir.
Sebelum menjalani operasi, beri tahu dokter atau dokter gigi Anda tentang semua produk yang Anda gunakan (termasuk obat resep, obat non-resep, dan produk herbal).
Budesonide dapat menutupi tanda-tanda infeksi. Ini dapat meningkatkan kemungkinan terkena infeksi atau memperburuk infeksi saat ini. Karena itu, cuci tangan Anda dengan baik untuk menghindari penyebaran infeksi.
Hindari kontak dengan orang yang memiliki infeksi yang dapat menular ke orang lain (seperti cacar air, campak, flu). Konsultasikan dengan dokter Anda jika Anda telah terkena infeksi atau untuk informasi lebih lanjut.
Budesonide dapat menyebabkan vaksin tidak berfungsi dengan baik. Oleh karena itu, Anda tidak boleh melakukan imunisasi/vaksinasi tanpa persetujuan dokter Anda. Hindari kontak dengan orang yang baru saja menerima vaksin hidup (seperti vaksin flu yang dihirup melalui hidung).
Meski kecil kemungkinannya, obat ini bisa memperlambat pertumbuhan anak jika digunakan dalam waktu lama. Efek pada tinggi dewasa akhir tidak diketahui. Temui dokter secara teratur agar tinggi badan anak Anda dapat diperiksa.
Selama kehamilan, obat ini harus digunakan hanya jika benar-benar dibutuhkan. Diskusikan risiko dan manfaatnya dengan dokter Anda. Bayi yang lahir dari ibu yang telah lama menggunakan kortikosteroid dapat mengalami masalah hormonal.
Beri tahu dokter Anda segera jika Anda melihat gejala seperti mual / muntah terus-menerus, diare parah, atau kelemahan pada bayi baru lahir Anda.
Obat ini masuk ke dalam ASI. Konsultasikan dengan dokter Anda sebelum menyusui.
Interaksi dengan obat lain:
Interaksi dengan obat lain dapat mengubah cara kerja obat Anda atau meningkatkan risiko efek samping yang serius. Dokumen ini tidak berisi semua kemungkinan interaksi obat.
Simpan daftar semua produk yang Anda gunakan (termasuk obat resep dan nonresep, dan produk herbal) dan bagikan dengan dokter dan apoteker Anda. Jangan memulai, menghentikan, atau mengubah dosis obat apa pun tanpa persetujuan dokter Anda.
Beberapa produk yang dapat berinteraksi dengan obat ini antara lain: aldesleukin, mifepristone.
Overdosis:
Obat ini bisa berbahaya jika tertelan. Jika seseorang overdosis dan memiliki gejala parah, seperti pingsan atau sesak napas, hubungi 911. Jika tidak, segera hubungi pusat kendali racun.
Catatan:
Jangan berbagi obat ini dengan orang lain.
Perubahan gaya hidup yang dapat membantu mengurangi risiko pengeroposan tulang (osteoporosis) selama pengobatan kortikosteroid jangka panjang termasuk berolahraga dengan beban, mendapatkan cukup kalsium dan vitamin D, berhenti merokok, dan membatasi asupan alkohol. Tanyakan kepada dokter Anda tentang perubahan gaya hidup yang mungkin bermanfaat bagi Anda.
Dosis yang terlewat:
Jika Anda melewatkan satu dosis, gunakan segera setelah Anda ingat. Jika sudah dekat dengan waktu untuk dosis berikutnya, lewati dosis yang terlewat dan lanjutkan jadwal pemberian dosis Anda yang biasa. Jangan menggandakan dosis untuk mengejar ketinggalan.
Penyimpanan:
Obat ini mudah terbakar. Simpan pada suhu kamar jauh dari panas dan api terbuka. Jauhkan semua obat-obatan dari jangkauan anak-anak dan hewan peliharaan.
Jangan membuang obat ke toilet atau membuangnya ke saluran pembuangan kecuali diinstruksikan. Buang produk ini dengan benar jika sudah kedaluwarsa atau sudah tidak diperlukan lagi. Konsultasikan dengan apoteker atau perusahaan pembuangan limbah setempat.