Obat ini adalah agen antiemetik yang digunakan untuk mencegah dan mengobati vertigo perifer, yang berhubungan dengan mual dan muntah.
Vontrol adalah nama merek untuk obat berdasarkan senyawa kimia yang disebut Diphenidol .
Obat ini tidak memiliki efek sedatif, penenang, atau antihistamin yang signifikan, tetapi memiliki efek antikolinergik pada sistem saraf perifer yang lemah.
Rumus kimia
C21H27NO.
1,1-Difenil-4- (1-piperidil) butan-1-ol hidroklorida.
Presentasi
Tablet: Difenidol Hidroklorida 25 mg.
Solusi injeksi: 2 ml ampul dengan 20 mg / ml Diphenidol Hydrochloride.
Indikasi
Untuk vertigo: Vontrol diindikasikan untuk vertigo perifer labirin yang berhubungan dengan mual dan muntah, seperti yang ditunjukkan pada gejala penyakit Ménire, dan ketika operasi telinga tengah dan telinga bagian dalam ( labyrinthitis ) dilakukan.
Untuk mual dan muntah: Vontrol diindikasikan untuk mengontrol mual dan muntah, gejala yang muncul pada keadaan pasca operasi, neoplasma ganas dan perubahan labirin.
Dalam pencegahan dan pengendalian mual dan muntah: Vontrol diindikasikan untuk mencegah dan mengendalikan mual dan muntah yang disebabkan oleh penyakit yang berhubungan dengan ginjal, hati, kandung empedu dan saluran pencernaan, gangguan labirin, neoplasma ganas, dll..
Dalam pencegahan dan pengendalian vertigo: Vontrol diindikasikan untuk pencegahan dan pengendalian dalam kasus vertigo perifer seperti yang disebabkan oleh penyakit Ménière, labirinitis, otitis media, pembedahan telinga tengah dan dalam, trauma pada aparatus vestibular.
Vontrol juga digunakan untuk mengontrol vertigo sentral pada kasus insufisiensi arteri basilaris vertebralis , pada kecelakaan serebrovaskular tertentu dan gejala sisa, dan pada trauma yang melibatkan sistem saraf pusat.
Mekanisme aksi
Mekanisme aksi dimana Vontrol memberikan efek antiemetik dan anti-vertigonya tidak diketahui secara pasti.
Diperkirakan bahwa ia berhasil mengurangi stimulasi vestibular dengan mengatur rasa gerakan dan keseimbangan, mengerahkan tindakan antivertiginous tertentu.
Hal ini juga diyakini untuk menekan fungsi labirin dan bertindak pada zona pemicu kemoreseptif meduler yang mungkin terlibat dalam efek antiemetik dan karena itu mengontrol mual dan muntah.
Setelah pemberian oral, konsentrasi darah maksimum Vontrol tercapai dalam 1,5 hingga 3 jam.
Vontrol diekskresikan dalam urin dan feses 3 sampai 4 hari setelah pemberian.
Dosis
Dosis dewasa yang direkomendasikan untuk mual, muntah dan vertigo:
Dalam tablet: Dosis awal yang dianjurkan adalah 2 tablet, 50 mg dan kemudian 1 atau 2 tablet setiap 4 jam.
Dalam injeksi intramuskular: Untuk kontrol cepat gejala akut, dianjurkan untuk menerapkan 1 sampai 2 ml 20 sampai 40 mg, dalam aplikasi intramuskular dalam.
Jika gejalanya menetap, dapat diberikan setelah satu jam.
Selanjutnya, jika perlu, 1 hingga 2 ml harus diterapkan setiap 4 jam.
Dalam injeksi intravena: Untuk kontrol gejala yang cepat, 1 ml atau 20 mg dapat diberikan. Jika gejalanya menetap, mililiter lain dapat diterapkan jika perlu satu jam kemudian.
Setelah aplikasi intravena, rute pemberian kepada pasien harus diubah menjadi oral atau intramuskular.
Dosis total yang akan diberikan dalam 24 jam tidak boleh melebihi 300 mg.
Pemberian subkutan tidak dianjurkan, sehingga harus sangat berhati-hati untuk menghindari infiltrasi subkutan atau perivena pada saat pemberian.
Dosis anak untuk mual dan muntah:
Pada anak-anak, dosis dihitung dengan berat badan 1 mg per Kg berat badan secara oral dan 0,5 mg per Kg berat badan secara intramuskular.
Biasanya, dalam penggunaan pediatrik, tidak boleh diberikan kurang dari 4 jam antara setiap dosis.
Namun, jika gejala berlanjut setelah dosis pertama, dosis dapat diulang secara oral atau intramuskular setelah satu jam dari aplikasi pertama.
Dan mulai sekarang dosis akan diberikan dengan frekuensi setiap 4 jam sesuai kebutuhan.
Dosis total yang akan diberikan dalam 24 jam tidak boleh melebihi 5 mg per kg berat badan secara oral atau 3 mg per kg berat badan secara intramuskular.
Efek samping
Vontrol dalam investigasi yang dilakukan pada sampel kecil pasien yang menjalani perawatan ini telah melaporkan munculnya efek samping seperti adanya halusinasi pendengaran dan visual.
Gejala disorientasi dan kebingungan mental juga diamati.
Vontrol adalah antikolinergik sentral yang lemah dan reaksi ini telah diamati pada kurang dari 0,5% pasien atau ketika agen antikolinergik sentral, seperti Atropin dan Skopolamin, telah digunakan bersama dengan terapi ini.
Reaksi ini biasanya terjadi dalam tiga hari setelah memulai pengobatan dan menghilang secara spontan ketika obat dihentikan.
Oleh karena itu, pemberiannya bersamaan dengan obat ini tidak dianjurkan, atau pada pasien yang hipersensitivitasnya terhadap obat ini diketahui.
Obat harus dihentikan jika gejala ini terjadi.
Efek samping seperti adanya depresi , kantuk, overstimulasi, gangguan tidur, mulut kering, iritasi gastrointestinal, mual, dispepsia atau penglihatan kabur diamati.
Pada kesempatan langka, pusing ringan, ruam kulit, malaise, sakit kepala dan mulas atau mulas dapat terjadi.
Penyakit kuning ringan juga telah diamati, tetapi hubungannya dengan penggunaan Vontrol masih diragukan.
Pada sekelompok kecil pasien, sedikit penurunan tekanan sistolik dan diastolik telah dilaporkan sementara dan bahkan dalam batas normal tekanan darah, setelah pemberian Vontrol.
Perubahan tipe ginjal, dispnea, peningkatan enzim transaminase seperti alanin aminotransferase dan aspartat transaminase telah diamati pada kesempatan langka, peningkatan yang dapat menyebabkan infark miokard akut, penyakit hati akut, miopati dan kerusakan hati.
Peringatan dan Kontraindikasi
Vontrol tidak boleh diberikan dalam kasus hipersensitivitas yang diketahui terhadap obat dan komponen formula apa pun.
Tablet vontrol mengandung angka kuning 5 yang merupakan zat yang dapat menyebabkan reaksi alergi termasuk asma bronkial pada beberapa pasien, sehingga penggunaannya dikontraindikasikan pada pasien yang alergi terhadap zat ini.
Pada pasien yang menderita anuria, penggunaan Vontrol dikontraindikasikan, karena sekitar 90% obat diekskresikan dalam urin dan ketika fungsi ginjal tidak normal, obat dapat menumpuk secara sistemik.
Di antara pengamatan khusus untuk penggunaan Vontrol, harus diketahui bahwa obat ini memiliki tindakan antiemetik yang dapat menutupi tanda-tanda overdosis obat atau dapat membingungkan diagnosis banding dalam kondisi seperti obstruksi usus dan tumor otak.
Sejauh ini ada pengalaman terbatas dalam penggunaan Vontrol pada pasien hamil.
Bahkan ketika tidak ada pengalaman merugikan yang signifikan telah dilaporkan, penggunaannya harus dievaluasi dengan hati-hati, dengan mempertimbangkan potensi manfaat obat terhadap kemungkinan risiko bagi ibu dan untuk perkembangan embrio-janin.
Tidak ada informasi yang tersedia tentang penggunaan Vontrol saat menyusui, baik dalam penelitian pada manusia maupun pada penelitian pada hewan.
Di sisi lain, penggunaan obat ini selama kehamilan dan menyusui harus dievaluasi secara hati-hati, sesuai dengan potensi manfaat yang ada terhadap kemungkinan risiko bagi ibu dan bayi.
Vontrol tidak dianjurkan pada anak di bawah usia 6 bulan, juga tidak dianjurkan pemberian intravena atau subkutan pada anak-anak dari segala usia.
Pada pasien yang menderita glaukoma , pemberiannya harus di bawah pengawasan medis yang ketat.
Interaksi
Pemberian Vontrol intravena tidak boleh diindikasikan pada pasien dengan riwayat takikardia sinus , karena jenis prosedur pemberian obat ini dapat memicu serangan pada orang-orang ini.
Dalam perubahan dalam tes laboratorium, sangat kadang-kadang dalam studi klinis komparatif, adanya leukosit dalam urin, peningkatan waktu protrombin, peningkatan hematokrit, peningkatan leukosit dan eosinofil dan peningkatan atau penurunan neutrofil.